珠海高新区企业优微生物核心微针技术出海 司美格鲁肽微针贴片获美国FDA临床许可

技术突破：把打针变成贴膏药

这款项目代号 CPX301 的贴片看起来像一张创可贴，背后却是给药方式的革命，其核心突破在于解决了大分子药物（比如多肽、蛋白质）的给药难题。人们熟悉的司美格鲁肽属于大分子，口服使用药物成分易被消化液破坏；注射给药虽然有效，但使用者依从性较低，且需要冷链保存，并不方便。

优微生物的微针贴片提供了全新解法：表面布满肉眼几乎看不见的、由药物和可溶材料制成的微小针头。贴在皮肤上，这些微针能像蚊子口器一样精准刺入表皮角质层，几乎不触及痛觉神经末梢，痛感极低或无痛，药物在皮下溶解后迅速吸收。整个过程就像贴一张创可贴，患者可自己在家操作，且无需特殊冷藏，大幅降低用药门槛。

企业底色：扎根珠海高新区近十年

这份 FDA 许可的背后，是优微生物在珠海高新区近十年的深耕。2017 年，创始人冷钢博士带领海归团队在珠海高新区创立优微生物，专注可溶微针技术研发与产业化。与许多停留在实验室阶段的科研项目不同，他们从成立之初就同时推动工艺创新和工业化量产。

企业先在大健康消费品领域验证技术，实现数十款产品规模化上市；2022 年建成符合医药级标准的无菌生产线，打通从研发到量产的全链条。目前公司已拥有国内外 100 余项授权专利。冷钢博士表示，CPX301 获得 FDA 许可，证明优微生物已处于微针药物递送领域的国际头部梯队。

珠海视角：高新区生物医药产业生态

CPX301 的成功，也是珠海高新区生物医药产业生态的缩影。生物医药大健康是珠海高新区 3+3+1 现代产业体系的核心支柱。截至目前，高新区已集聚生物医药大健康企业近 200 家，其中规上企业近 50 家。2026 年上半年，产业规模和工业总产值实现双增长。

近期，高新区与香洲区联合申报的精准诊疗器械产业集群，入选 2026 年度省级中小企业特色产业集群。高新区持续完善产业创新支撑体系，集聚了一批国家级、省级专精特新企业及高新技术企业，建成多家省、市级重点实验室和企业技术中心，打通了基础研究、技术攻关、成果转化的全链条创新路径，创新活力持续释放。

招商视角：改良型新药给药平台的外溢价值

在冷钢看来，可溶微针的产业价值远不止一款减肥产品，它更是一个具有广泛临床意义的改良型新药给药平台。许多需要长期注射的慢性病药物、需要精准给药的疫苗，未来都有可能通过这种贴片实现无痛、便捷的给药体验。

对珠海而言，优微生物近十年的成长路径，是高新区以产业配套、政策扶持与人才引进环境吸引硬科技企业的典型案例。围绕微针给药平台，上游带动药用高分子材料、精密模具与无菌灌装设备研发，下游服务疫苗、慢病药物与消费级健康产品，有望在珠海高新区形成一条改良型新药与智能给药装备的配套链条。

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