全球首款抗RSV长效单抗在珠海临床应用 一针防护九个月

01、首针落地：全国首张处方在珠海

10月20日，全球首款一针长效防护9个月的抗呼吸道合胞病毒（RSV）单抗在珠海正式投入临床应用。由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的芮特韦拜单抗注射液新多妥，不仅填补了国内在RSV预防性抗体领域的空白，更实现了全链条的自主知识产权

上午9时许，在珠海市妇幼保健院儿科门诊，一名出生4个月的婴儿成为首针注射者，这是新多妥被国家药品监督管理局批准上市后的全国首张处方。珠海市妇幼保健院儿科呼吸专科主任陈宏君介绍，医院近三年送检的7.8万例呼吸道核酸标本中，阳性率近1万例，RSV流行高峰期可达27%；临床上缺乏针对RSV的抗病毒治疗手段，新多妥应用后将成为婴幼儿预防RSV感染的新武器

02、数据支撑：150天与270天的保护效力

RSV是婴幼儿下呼吸道感染的主要病毒病原之一，也是儿童毛细支气管炎和病毒性肺炎的常见致病病毒。据世界卫生组织估计，RSV每年在全球导致约3300万例5岁以下儿童肺部感染、360万人次住院和10余万人死亡

Ⅲ期临床研究数据显示，新多妥给药后150天时，对需就医及导致住院的RSV下呼吸道感染保护效力分别为71.3%和71.7%；270天时仍达69.9%和69.8%。相比进口疫苗5到6个月的保护期，一针即妥意味着接种次数更少、家庭负担更轻

03、产业视角：第四代单抗平台的溢出效应

广东省妇幼保健院新生儿科主任医师陈运彬认为，新多妥的突破不仅体现在延长保护时长上，通过泰诺麦博全球首创的天然全人源单克隆抗体研发技术，该药品具有更高的安全性和更低的免疫原性风险

泰诺麦博副总裁、营销中心总经理赵文贵表示，借助天然全人源单抗开发技术平台，企业建立了第四代单抗技术，实现了从靶点发现、抗体筛选到工艺开发的全链条自主可控。目前在研管线覆盖水痘—带状疱疹病毒、人巨细胞病毒等领域，未来还将拓展至更多感染性疾病领域。对珠海生物医药产业而言，这类源头创新企业的平台化能力，正在形成可持续的管线溢出效应

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